Bei einer Dauertherapie mit SPIROPENT Tropfen kann die angegebene Dosierung analog der Erwachsenendosierung halbiert werden.SPIROPENT Tropfen nicht im Liegen einnehmen.Dem Dosierungsschema für Kinder sind Erfahrungswerte von 0,0008 bis 0,0015 mg Clenbuterolhydrochlorid pro kg Körpergewicht pro Tag zugrunde gelegt.Zur InhalationBei der Dauerbehandlung obstruktiver Atemwegserkrankungen sollten Zeitpunkt und Dosis der jeweiligen Einzelanwendung von SPIROPENT Tropfen vorzugsweise entsprechend der Häufigkeit und Schwere der Atemnot (symptomorientiert) gewählt werden. Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf, wenn nach Arzneimittelanwendung plötzliche und zunehmende Verstärkung der Atemnot auftreten. Wennsolche Beschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglichärztliche Hilfe in Anspruch. Insbesondere bei Bronchialasthma sollten SPIROPENT Tropfen in Ergänzung zu einer Dauertherapie mit entzündungshemmend wirkenden Substanzen (z. B. Kortikoiden) zur Inhalation angewendet werden.Falls eine Dauerbehandlung mit SPIROPENT Tropfen für notwendig erachtet wird, beträgt die Dosierung bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren 4 7 Tropfen 2 3mal pro Tag und bei Kindern von 6 bis 12 Jahren 4 Tropfen 2 3mal pro Tag. WennSpiropent Tropfen mit anderen β2‑Sympathomimetika, Methylxanthinen(z. B. Theophyllin) oder systemisch verfügbarenAnticholinergika (wie z. B. Pirenzepin-haltige Präparate)angewendet werden, können verstärkt Nebenwirkungen auftreten wiez. Wenn solcheBeschwerden auftreten, nehmen Sie bitte unverzüglich ärztlicheHilfe in Anspruch. SPIROPENT Tropfenwerden angewendet zur Frühbehandlung und Therapie von Erkrankungendes chronisch-asthmatischen Formenkreises, insbesondere bei Asthmabronchiale, asthmoider Bronchitis, chronischer Bronchitis undEmphysembronchitis. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei der missbräuchlichen Anwendung von SPIROPENT Tabletten außerhalb der angegebenen Anwendungsgebiete und in hohen Dosen können schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten. 270‑fachen der für Menschen empfohlenenTageshöchstdosis (basierend auf Dosen in mg/m2 beiTieren und Mensch) beobachtet. Bei dermissbräuchlichen Anwendung von Spiropent Tabletten außerhalb derangegebenen Indikationsgebiete und in hohen Dosen können schwere,potenziell lebensbedrohliche Nebenwirkungen auftreten (siehe auchAbschnitt 4.9). Kardiovaskuläre Nebenwirkungen, deren Häufigkeit undSchweregrad dosisabhängig sind, können bei Sympathomimetika, zudenen auch Spiropent zählt, beobachtet werden. 18 Tropfen(entsprechend 0,053 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x 6 Tropfen(entsprechend 0,034 mgClenbuterolhydrochlorid) 11 Tropfen(entsprechend 0,033 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x 4 Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 8 Tropfen(entsprechend 0,024 mgClenbuterolhydrochlorid) 2 x 3 Tropfen(entsprechend 0,017 mgClenbuterolhydrochlorid) Darüberhinaus wurde bei Überdosierung von Clenbuterol eine Übersäuerungdes Blutes (metabolische Azidose) beobachtet. Empfindlich auf β2‑Sympathomimetika reagierendePatienten benötigen in der Regel eine geringere Tagesdosis als diedurchschnittlich empfohlene. Begleitend zur Behandlung mit SPIROPENT Tabletten sollte eineentzündungshemmende Dauertherapie durchgeführt werden. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Siesich nicht ganz sicher sind. Bitte nehmen Sie SPIROPENT Tablettendaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekanntist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmtenZuckern leiden. DiesesArzneimittel enthält 109,98 mg Lactose pro Tablette, dasentspricht einer maximalen Tagesgesamtmenge vonca. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und auf die Fähigkeitzum Bedienen von Maschinen sind nicht untersucht worden. 0,3 mg/kg/Tag bei Inhalation keine Teratogenität oder Embryotoxizität. In Inhalationsstudien mit Affen wurde bei Dosen von bis zu 0,15 mg/kg/Tag und in solchen mit Ratten bis zu 0,02 mg/kg/Tag keine Kardiotoxizität beobachtet, jedoch bei Ratten bei 2,58 mg/kg/Tag. Nach oraler Verabreichung traten myokardiale Läsionen bei Ratten von 1 mg/kg/Tag aufwärts, bei Hunden bei Dosen von 0,1 mg/kg aufwärts auf. Die Daten von Toxizitätsstudien mit wiederholten Gaben von Clenbuterol zeigen dosisabhängige myokardiale Nekrosen und/oder Vernarbungen auf. 13 mg/kg bei Kaninchen bis 37, mg/kg bei Hunden.
